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医疗器械产品注册存案信息发布江苏、广东、北京位列注册数前三
时间: 2024-01-13 12:21:33 | 作者: 开云下载安装
为进一步满意企业大众查询医疗器械监督管理信息的需求,强化社会监督与社会共治,5月7日,国家药监局官网发布各省医疗器械答应存案相关信息(到2022年4月30日)。
据悉,本次发布的信息触及各省(自治区、直辖市)有用期内医疗器械产品注册存案、医疗器械出产企业答应存案、医疗器械运营企业答应存案、医疗器械网络出售存案、医疗器械网络买卖服务第三方渠道存案信息。
一起,国家药监局往后将按月发布,详细数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询:()。
依据发布信息,境内医疗器械产品注册数前三的区域别离为江苏、广东、北京,别离到达14966个、13267个、8258个;医疗器械出产答应证数前三的区域别离为广东、江苏、浙江,别离到达2633个、2024个、1129个;医疗器械运营答应证数前三的区域别离为山东、江西、广东,别离到达27868个、21700个、21365个。
一起,在医疗器械网络出售存案方面,广东、浙江、山东位列前三,别离为62351个、7730个、6930个;网络买卖服务第三方渠道存案方面,广东、浙江、北京位列前三,别离为124个、94个、69个。
别的,自2022年5月1日起,新请求从事医疗器械出产、运营活动的,别离依照《医疗器械出产监督管理办法》《医疗器械运营监督管理办法》有关法律法规处理答应或许存案。
一起,在2022年5月1日前,药监管理部门已受理但没有同意的医疗器械出产、运营答应请求,在《医疗器械出产监督管理办法》《医疗器械运营监督管理办法》施行后,对符合条件的,别离依照《医疗器械出产监督管理办法》《医疗器械运营监督管理办法》规则的时限处理并发放医疗器械出产、运营答应证。
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