情报网讯：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

  随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的逐步发展，预计到2021年，医疗器械市场规模将达到8336亿元，年复合增长率为18.1%。

  在医疗器械的产业链中，上游为零部件供应和上产，中游为医疗器械的组装和合成，下游为各级市场的零售服务。

  医疗器械产业的发展离不开上游零部件制造的支持，上游产业的技术发展也会推动医疗器械产业的发展和进步。电子行业为大型医疗设施提供电子元器件、电路板、芯片等电子元器件；生化行业为医疗器械行业的生物信息检测和试剂生产提供技术上的支持；材料行业为医疗器械行业的设备生产提供特殊材料。

  上业主要为医疗器械行业提供零部件、原材料等基础产品，供应商规模参差不齐，行业发展迅速成熟，可以为医疗器械行业提供良好的基础支撑。

  医疗器械可分为四类：高价值医用耗材、低价值医用耗材、医疗设施和IVD(体外诊断)。根据用途的不同，高价值医用耗材的市场可分为9大类：骨科植入、血管介入与植入、神经外科、电生理与起搏器、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入等。

  医院的医疗器械可大致分为诊断类和治疗类三类，必要的医疗器械根据不一样的等级的不一样的要求进行分类。医疗设施是指单独使用或与人体结合使用的仪器、设备、用具、材料或其他物品，包括所需的软件。它对人体表面和身体的作用不是通过药理、免疫或代谢手段获得的，但这些手段可能参与并发挥一定的辅助作用，达到相应的医疗目的。主要供应商如下表所示：

  家用医疗设施，顾名思义，主要适合家庭使用。它不同于医院使用的医疗设施，其主要特征是简单易操作、体积小、携带方便。早在许多年前，许多家庭就配备了各种简单的医疗仪器，如体温计、听诊器、血压计、尿液和尿液护理仪器等。主要生产和销售企业如下表所示：

  体外诊断(IVD)是指人体以外的产品和服务，可以通过检验测试人体样本获得临床诊断信息，进而判断疾病或身体功能。据统计数据，2015年至2018年，我国体外诊断市场规模保持了18.00%左右的增长率。截至2018年底，中国体外诊断市场规模已超过600亿元。预计2021年体外诊断市场规模将超过800亿元，未来市场发展的潜力可观。

  数据来源：医械研究院《中国医疗器械蓝皮书（2019）》、中商产业研究院整理

  体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂构成。根据我们国家国家食品药品监督管理局的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。主要生产商如下表所示：

  医用耗材是用于诊断、治疗、保健和康复的消耗性设备和器材。基本的产品分为高值医用耗材和低值医用耗材。随着城镇和乡村居民基本医疗保险制度统一的逐步推进，医疗保障体系的覆盖面和保障水平将稳步提高，从而带动医疗服务需求，进一步释放医用耗材需求的增长潜力。预计2021年低值医用耗材市场规模将达到988亿元。

  常见的高值医疗耗材为口腔科类医用器械、眼科类医用器械等，而常见的低值医疗耗材为一次性注射器、输液器、碘伏、医用棉球等。主要生产商如下表所示：

  医疗器械行业的下游应用领域是医疗卫生行业，最重要的包含各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。截至2020年10月底，全国共有医疗卫生机构102.6万个。多个方面数据显示，截至2019年10月底，全国共有医疗卫生机构15104家，其中医院1127家，基层医疗卫生机构15643家，专业公共卫生机构1729家。

  初级卫生保健机构97.2万个，其中社区卫生服务中心3.5万个，乡镇卫生院3.6万个，村卫生室61.5万个，诊所25.7万个。与2019年10月底相比，社区卫生服务中心数量增加，乡镇卫生院数量减少，诊所数量增加，村诊所数量减少。

  全国共有专业公共卫生机构1.6万个，其中疾病预防控制中心3424个，卫生监督机构2994个。与2019年10月底相比，疾病预防控制中心减少21个，卫生监督机构减少119个。

  此外，近年来，人民生活水平提升，健康观念深入人心，消费升级。全国健康检查行业市场需求旺盛，呈现井喷发展形态趋势。2016年，我国体检市场容量已超过1200亿元，2018年市场规模将超过1500亿元。预计2021年体检市场规模将达到2096亿元。巨大的体检市场将带动医疗器械需求的增长，未来市场发展的潜力广阔。