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深圳商场监督局发布告诉这两类医疗器械出产企业须完结器械标识产品赋码作业!

时间: 2023-12-20 22:01:43 |   作者: 开云下载安装

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  原标题:深圳商场监督局发布告诉这两类医疗器械出产企业须完结器械标识产品赋码作业!

  深圳市商场监督管理局日前发布《关于推动医疗器械仅有标识有关作业的告诉》,对施行UDI的企业名单和时刻节点做了详细规则。

  依据国家药品监督管理局、国家卫生健康委、国家医疗保障局印发的《关于深化推动试点做好第一批施行医疗器械仅有标识作业的公告》及《广东省进一步推动医疗器械仅有标识体系全域试点作业方案》要求,现对我市医疗器械仅有标识体系推动作业要求如下:

  依据相关文件要求,本年度施行医疗器械仅有标识企业为两类:一是国家药监局发布的第一批施行医疗器械仅有标识产品的出产企业,二是广东省药监局发布的质量信誉A类医疗器械出产企业。上述两类医疗器械出产企业一定于2021年10月1日前完结医疗器械仅有标识数据库提交及产品赋码作业(详细名单见附件)。

  依据省局文件要求,我市将快速推动第三类产品仅有标识施行作业,鼓舞相关企业提早介入,争夺在2021年12月底完结医疗器械仅有标识数据库提交作业。

  医疗器械运营企业要在运营活动中活跃使用仅有标识,做好代码入库、出库,完成产品在流转环节可追溯。医疗机构要在临床实践中活跃使用仅有标识,完成产品在临床环节可追溯。

  请各相关单位严厉依照文件要求,活跃开展医疗器械仅有标识施行作业。后续我局将经过“双随机”方法,对归入施行名单的企业安排检查,关于未按要求施行医疗器械仅有标识的企业将依法予以查办。回来搜狐,检查更加多