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讲座预告 从防疫动身聊聊医疗器械那些事儿
时间: 2024-04-03 04:51:06 | 作者: 婴童用品系列
,结业于榜首军医大学生物医学工程专业,现为广东省医疗器械质量监督查验所副所长,医疗器械高级工程师,从事医疗器械查验检测、审评、检查、规范化和科研等作业二十年有余。
被聘为国家药监局医疗器械检查员、国家医疗器械分类技能委员会委员、我国生物医学工程学会规范化专家、原国家实验室设备TC138技能委员会委员及广东省医疗器械技能审评、检查和规范化等委员专家。
独立编著《医用电气设备的安全防护》及主编《医疗器械安全性点评》两部,参编国家相应教材多本,发表文章十余篇;担任承当国家重点研制课题《人工智能医学信息系统软件审评辅导系统构建》,承当参加国家商场总局、广东省、国药局有关部门科研项目多项;以榜首起草人担任医疗器械国家规范及行业规范4项,参加起草十余多项;担任及安排国家医疗器械注册技能审评辅导准则算计十余项。
疫情期间,她作为口罩防护类医疗器械查验的专家,牵头起草了广东《一次性运用儿童口罩》集体规范,从规范关键技能目标的确认到实验办法的拟定和验证等,她一丝不苟,全力保证儿童口罩的有效性与安全性,为中小学生返校复学做好预备。
作为全国消毒技能与设备规范化技能委员会专家,她参加了国家防疫期间施行的《一次性运用防护服的辐照灭菌规范(暂时)》的制修订和验证作业;作为广东省疾控中心专家组成员,她参加编写了《广东省防备新冠病毒感染的肺炎口罩运用指引》,参加录制了多个口罩科普视频,把科学运用口罩常识送到千家万户。
省局印发《中药饮片不符合药品规范尚不影响安全性、有效性的确定辅导准则》,解读来了!回来搜狐,检查更加多
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