为进一步推动国家食品药品监管总局《医疗器械出产质量管理规范》、《医疗器械运营质量管理规范》、《医疗器械运用质量监督管理办法》施行，加强医疗器械出产、流转环节的质量监管，保证出产、流转过程中医疗器械质量安全。依据2017年医疗器械监督管理工作规划，于近期安排而且展开部分医疗器械出产、运营企业和医疗机构双随机查看。现就有关事

  一、本次查看工作具体施行方案见附件1，各查看组人员及查看辖区分配见附件２；查看期间，查看员应严格遵守查看工作纪律，具体的细节内容见附件5。企业所在地商场监督管理局要指定观察员帮忙查看组展开工作。备检企业另行告诉。

  二、本次查看组的相关联的费用由市局从国家总局专项经费中列支，查看组成员准则上乘公共交通前往查看地，凭城市间公共交通车票和住宿费按规则规范在市局报销，由各查看组组长填写《医疗器械运营运用环节飞翔查看差旅费报销

  三、现场查看完毕后，各查看组组长担任将本组《医疗器械出产企业查看记载表》《医疗器械运营企业飞翔查看汇总表》和《医疗器械运用质量监督管理现场查看表》（含书面表格和电子文档）报至市局医疗器械监督管理处。联络人：张利华，联络电线，电子邮箱：。